2017执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题一

一、a型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。

1．我国卫生事业的性质是
a．适应社会主义市场经济体制的卫生体系
b．政府实行一定福利政策的社会公益事业
c．是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系
d．是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系
e．是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系

2、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是
a、国家食品药品监督管理局
b、国家药典委员会
c、国家中药品种保护审评委员会
d、执业药师资格认证中心
e、卫生行政部门

3．《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
a．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
b．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
c．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
d．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
e．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

4．《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有
a．说明书
b．注册商标
c．检验报告
d．质量合格标志
e．专用许可证明

5．首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是
a．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
b．口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构
c．口岸所在地药品监督管理部门
d．省级药品监督管理部门
e．国务院药品监督管理部门

6．药品广告必须经过
a．企业所在地药品监督管理部门批准
b．企业所在地省级药品监督管理部门批准
c．企业所在地省级工商行政管理部门批准
d．企业所在地市级药品监督管理部门批准
e．企业所在地县级以上药品监督管理部门批准

7．药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为
a．货值金额五至十倍的罚款
b．一万元以上二十万元以下的罚款
c．三十万元以上的罚款
d．一万元以下的罚款
e．收受贿赂的十倍罚款

8．药品标签上必须印有规定标志的是
a．品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药
b．戒毒药品、放射性药品、品、精神药品
c．戒毒药品、品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品
d．外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
e．非处方药、品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

9．新开办药品经营企业必须取得
a．《药品经营许可证》和营业执照
b．《药品经营许可证》
c．gsp认证证书
d．gsp认证证书、《药品经营许可证》和营业执照
e．《药品经营许可证》和营业执照、gsp认证证书和批准文号

10．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备
a．药师以上专业技术职务的人员
b．执业药师
c．从业药师
d．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
e．药士以上专业技术职务的人员

11．药品监督管理部门对药品抽样必须
a．两名以上监督检查人员实施
b．一名监督检查人员实施
c．两名以上药学技术人员实施
d．一名药学技术人员实施
e．三名以上药品监督员实施

12．新药是指
a．我国未生产过的药品
b．未曾在中国境内上市销售的药品
c．未曾进口的药品
d．未曾收载入国家药品标准的药品
e．未曾使用过的药品

13．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品
a．3种
b．4种
c．2种
d．6种
e．5种

14．非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的
a．一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置
b．右上角是非处方药专有标识的固定位置
c．一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置
d．左上角是非处方药专有标识的固定位置
e．一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置

15．用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为
a．红色
b．绿色
c．黄色
d．黑色
e．蓝色

16．零售药店应对处方留存
a．1年以上备查
b．2年以上备查
c．3年以上备查
d．4年以上备查
e．5年以上备查

17．执业药师是指
a．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
b．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
c．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
d．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员
e．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

18．互联网药品交易服务资格证书的有效期
a．一年
b．二年
c．三年
d．四年
e．五年

19．药品说明书和标签核准单位是
a．省级药监部门
b．卫生部
c．国家食品药品监督管理局
d．市级药监部门
e，工商管理部门

20．《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
a．非甾体抗炎药
b．青霉素类抗生素
c．生化药品
d．激素类药品
e．β－内酰胺结构类药品

21．药学职业道德基本范畴
a．是医疗机构业务工作的组成部分
b．是实现为消费者服务的中心环节
c．药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键
d．是一切求知行为的保障
e．是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

22．不属于医院药学工作中的道德要求的是
a．合法采购，规范进药
b．精益求精，确保质量
c．维护患者利益，提高生命质量
d．精心调剂，耐心解释
e．规范包装，如实宣传

23．新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
a．一年
b．二年
c．三年
d．四年
e．五年

24．以下品、精神药品经营企业中，由国务院药品监督管理部门批准的是
a．全国性批发企业
b．区域性批发企业
c．第二类精神药品批发企业
d．第二类精神药品零售企业
e．第一类精神药品零售企业

25．负责组织gsp认证的是
a．国务院药品监督管理部门
b．省级药品监督管理部门
c．企业所在地市级药品监督管理部门
d．企业所在地县级以上药品监督管理部门
e．企业所在地省级以上药品监督管理部门

26．从事经营性互联网药品信息服务，应当向
a．所在地省级药品监督管理部门提出申请
b．国务院药品监督管理部门提出申请
c．工商行政管理部门提出申请
d．市级药监局提出申请
e．网络运营商提出申请

27．医疗机构需要使用品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得品和第一类精神药品购用印签卡
a．国务院药品监督管理部门
b．省药品监督管理部门
c．市药品监督管理部门
d．市卫生主管部门
e．国务院卫生主管部门

28．国家对野生药材物种实行
a．严格管理原则
b．保护和采猎相结合的原则
c．严禁采猎的原则
d．限量采猎的原则
e．保护和鼓励人工种养相结合的原则

29．知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的
a．以生产、销售伪劣商品犯罪论处
b．给予行政处罚
c．给予民事处罚
d．以生产、销售伪劣商品犯罪论的共犯论处
e．数罪并罚

30．认定为刑法第一百四十一条规定的犯罪须经
a．省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定
b．国家食品药品监督管理局鉴定
c．省级卫生行政部门鉴定
d．省级医疗事故鉴定委员会鉴定
e．市级以上药品监督管理部门鉴定

31．品处方和第—类精神药品处方分别至少保存几年备查
a．1年，2年
b．2年，2年
c．2年，3年
d．3年，2年
e．3年，3年

32．中华人民共和国药典由
a．国家药典委员会制定颁布
b．国家食品药品监督管理局颁布制定
c．国家药典委员会颁布，国家卫生部制定
d．国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布
e．国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定

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