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2017执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题一

03-06 17:19:09执业药师考试试题
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33.以下不得设定行政处罚的是
a.法律
b.行政法规
c.地方性法规
d.部门规章和地方政府规章
e.其他规范性文件

34.在进行药品调剂时,住院药房配发药品采用
a.单剂量
b.双剂量
c.多剂量
d.一次性剂量
e.根据患者的要求

35.非处方药广告的发布范围是
a.只准在专业医药报刊进行广告宣传
b.可以在大众传播媒介进行广告宣传
c.不可以进行广告宣传
d.可以采用附赠药品礼品方式
e.只准在大众传播媒介进行广告宣传

36.国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中,必须注明
a.请仔细阅读药品说明书并按说明使用
b.药品说明书
c.按医师处方购买和使用
d.不良反应
e.国家级新药

37.经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的
a.一倍
b.二倍
c.三倍
d.四倍
e.五倍

38.行政机关作出行政处罚之前,当事人要求听证的,应当
a.在行政机关告知后三日内提出
b.在行政机关告知后四日内提出
c.在行政机关告知后五日内提出
d.在行政机关告知后六日内提出
e.在行政机关告知后七日内提出

39.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出
a.一个月
b.二个月
c.三个月
d.六个月
e.十二个月

40.药品广告的内容必须以
a.许可证为准
b.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
c.批准书为准
d.广告设计内容为准
e.新药申报资料为准

二、b型题(配伍选择题)共80题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每题组均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。

[41—43]
a.glp
b.gcp
c.gmp
d.gsp
e.gap
41.药物非临床研究质量管理适用的规范是
42.药品经营企业质量管理适用的规范是
43.药品生产和质量管理适用的规范是

[44—46]
a.自收到药品检验机构检验结果之日起7日内
b.在7日内
c.自药品检验报告发出之日起15日内
d.在5日内
e.自鉴定结论作出之日起15日内
44.药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施,作出行政处理决定的期限是
45.药品监管管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是
46.药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后,鉴定结论作出后作出行政处理决定的期限是

[47—49]
a.按无证经营处罚
b.按制售假药处罚
c.按制售劣药处罚
d.按违法购进药品处罚
e.按破坏市场经济秩序处罚
47.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,或超出批准经营范围销售的按
48.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按
49.擅自委托或接受委托生产药品的,对委托方和受托方均应按

[50—51]
a.省级药品监督管理部门
b.国务院药品监督管理部门
c.工商行政管理部门
d.省级卫生行政部门和药品监督管理部门
e.县级以上药品监督管理部门
50.药品监管管理部门发现擅自发布药品广告的,应当通知何部门依法查处
51.有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的

[52—54]
a.适应证或功能主治
b.说明治愈率或者有效率的内容
c.按医师处方购买使用
d.以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准
e.品、精神药品、毒性药品、放射性药品
52.药品、医疗器械广告不得有
53.药品广告内容
54.应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明

[55—57]
a.红色
b.绿色
c.黄色
d.黑色
e.单色
55.甲类非处方药的专有标志是
56.乙类非处方药的专有标志是
57.说明书和大包装中使用非处方药专有标志可以是

[58—60]
a.药品通用名
b.药品商品名
c.曾用名
d.注册商标
e.英文名
58.只能印制在药品标签的边角位置的是
59.系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称
60.国家药品标准中列入的名称

[61—64]
a.卫生部
b.国家食品药品监督管理局
c.省、自治区、直辖市药品监督管理局
d.各级卫生行政部门
e.国家药品不良反应监测专业机构
61.主管全国药品不良反应监测工作
62.主管辖区内的药品不良反应监测工作
63.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作
64.承办全国药品不良反应监测技术工作

[65—67]
a.红色
b.绿色
c.黄色
d.蓝色
e.黑色
65.待验药品库(区)色标为
66.退货药品库(区)色标为
77.合格药品库(区)色标为

[68—70]
a.0-10℃
b.不高于20℃
c.2—30℃
d.2—10℃
e.0—30℃
68.阴凉库温度为
69.冷库温度为
70.常温库温度为

[71—74]
a.从维护人类生命健康的角度,主动地报告药品不良反应
b.人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力
c.对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务
d.与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象,是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量
e.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉
71.良心是指
72.信誉是指
73.职业理想是指
74.责任是指

[75—76]
a.国家食品药品监督管理局
b.省、自治区、直辖市药品监督管理局
c.市级药品监督管理部门
d.市级卫生行政部门
e.省、自治区、直辖市人事(职改)部门
75.全国执业药师资格注册管理机构
76.执业药师注册机构为

[77—79]
a.新药申请
b.已有国家标准药品的申请
c.进口药品申请
d.补充申请
e.仿制药品申请
77.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
78.生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请属于
79.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请属于

[80—83]
a.一次用量
b.三日用量
c.七日用量
d.三日极量
e.七日极量
80.第一类精神药品注射剂处方为
81.品片剂处方不得超过
82.第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过
83.第二类精神药品处方一般不得超过

[84—85]
a.中国药品生物制品检定所
b.国家药典委员会
c.国家食品药品监督管理局药品审评中心
d.国家食品药品监督管理局药品评价中心
e.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
84.组织对gmp、gsp、glp、gcp等认证工作的是
85.负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是

[86—88]
a.法律
b.行政法规
c.部门规章
d.司法解释
e.现行宪法
86.《药品管理法实施条例》属于
87.《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监管管理局发布的
88.最高人民法院和最高人民检察院颁布

[89—90]
a.政府定价或政府指导价
b.市场调节价
c.政府定价
d.政府指导价
e.政府调节价
89.由经营者自己制定,通过市场竞争形成的价格
90.依照《价格法》,由政府价格主管部门或其他有关部门,按照价格权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格

[91—92]
a.违反法律情节严重的
b.违法事实确凿并有法定依据,对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的
c.年龄十周岁者有违法行为的
d.受他人胁迫有违法行为的
e.应当告知当事人有要求举行听证的权利
91.可以当场作出行政处罚决定
92.行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前

[93—94]
a.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的
b.对方单位或者个人在暗中收受回扣的
c.以明示方式给予对方折扣的
d.以明示方式给中间人佣金的
e.接受佣金如实入账的
93.以行贿论处
94.以受贿论处.

[95—98]
a.淡红色,处方右上角分别标注“麻”
b.淡红色,处方右上角分别标注“精一”
c.白色,处方右上角标注“精二”
d.白色
e.黄色
95.急诊处方是
96.第一类精神药品处方是
97.品处方是
98.第二类精神药品处方

[99—102]
a.经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售
b.国务院有权限制或禁止出口
c.必须持有国务院药品监督管理部门的《进口准许证》、《出口准许证》
d.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
e.由当地药品监督管理部门监督销毁或处理

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