2017年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案

　　按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( E )。

　　A.现代药

　　B.传统药

　　C.处方药

　　D.国家基本药物

　　E.基本医疗保险用药

　　药品的特殊性之一体现在( D )。

　　A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

　　B.属于经济性商品

　　C.属于竞争性商品

　　D.消费者低选择性

　　E.需求平衡性

　　药品的三致作用( D )。

　　A.药品物理指标

　　B.药品化学指标

　　C.生物药剂学指标

　　D.安全性指标

　　E.稳定性指标

　　药品特殊性体现在( ABCDE )。

　　A.质量标准严格

　　B.消费者低选择性

　　C.需要迫切性

　　D.缺乏需求价格弹性

　　E.与人的生命健康相关

　　药品质量的含义是( BD )。

　　A.仅指药品的含量

　　B.药品质量的各项指标均合格

　　C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格

　　D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关

　　E.化学、物理指标合格

　　药品标准的涵义是( AB )。

　　A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

　　B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

　　C.分为国家标准和地方标准

　　D.是药品质量的规范

　　E.是药典

　　( B )核发《药品生产许可证》。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　以下不得设定行政处罚的是( E )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章和地方政府规章

　　E.其他规范性文件

　　最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( E )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　《药品管理法实施条例》属于( B )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　《药品管理法实施条例》属于( B )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　药品监督管理的目的是( ABCD )。

　　A.保证药品质量

　　B.保障人体用药安全

　　C.维护人民用药的合法权益

　　D.维护人民身体健康

　　E.提高经济效益

　　药品监督管理的原则有( ABCD )。

　　A.目的性原则

　　B.方法性原则

　　C.方针性原则

　　D.限制性原则

　　E.内容性原则

　　患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( A )。

　　A.一类精神药、品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　列入国家药品标准的名称是( B )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　包括中文名、汉语拼音名的是( E )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( B )。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

　　处方药与非处方药分类管理的基本原则是( B )。

　　A.彻底改变药品自由销售状况

　　B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　C.加强处方药监管

　　D.规范非处方药监管

　　E.先原则后具体，先综合后分类

　　患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( B )。

　　A.一类精神药、品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　我国实施药品分类管理的基本原则是( A )。

　　A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

　　C.从20xx开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

　　D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( D )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　负责已有国家标准药品注册审批的是( D )。

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.卫生部

　　不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是( D )。

　　A.一类精药、品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　我国法定的药品注册管理机构是( D )。

　　A.省级药品监督管理部门

　　B.市级药品监督管理部门

　　C.县级以上药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.卫生部

　　必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( A )。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

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